Emil Martesen
Kinas lægemiddelstyrelse tvinger landets mest solgte forkølelsesmiddel til at bære en klar advarsel: sæt dig ikke bag rattet.
Beslutningen rammer et præparat med et årligt salg på over 2 milliarder yuan, cirka 1,9 milliarder kroner, og skal være gennemført på pakningerne inden 15. oktober 2026.
Reguleringen kommer fra Kinas nationale lægemiddelstyrelse, National Medical Products Administration (NMPA), der i bekendtgørelse nummer 66 den 20. juli har krævet, at alle orale udgaver af det traditionelle middel Ganmaoling, altså granulater, kapsler, tabletter og te, skal påføres en ordret advarsel om, at man under medicinering ikke må føre bil, båd, arbejde i højden eller betjene præcisionsinstrumenter. Det fremgår af en gennemgang hos det statslige tech-medie IT之家.
Sløvende stof i klassisk kombinationspille
Ganmaoling er en såkaldt kinesisk-vestlig kombinationsmedicin, hvor traditionel urtemedicin blandes med tre almindelige lægemiddelstoffer: paracetamol, koffein og førstegenerations-antihistaminet chlorpheniraminmaleat.
Netop chlorpheniramin er kernen i problemet. Stoffet passerer blod-hjerne-barrieren og blokerer histamin-signaler, der ellers holder hjernen vågen. Det giver søvnighed, langsommere reflekser og nedsat opmærksomhed, og det er den direkte anledning til at NMPA nu tvinger producenterne til at ændre indlægssedlerne, skriver Sina Finance.
Rammer milliardsalg og de største producenter
Det er ikke et lille nichepræparat, der bliver ramt. Ganmaoling er i 12 år i træk blevet solgt som det mest populære forkølelses- og hostemiddel inden for traditionel kinesisk medicin, og salget ligger som nævnt på over 2 milliarder yuan om året.
De største producenter er lægemiddelkoncernen China Resources Sanjiu, hvis “999 Ganmaoling”-mærke fører markedet, samt Guangzhou Baiyunshan, Xiangxue Pharmaceuticals og Xiuzheng Pharmaceutical. Alle er nu forpligtet til at indsende opdaterede indlægssedler til registrering hos de provinsielle myndigheder senest 15. oktober 2026 og har derefter ni måneder til at udskifte etiketter og indlægssedler på allerede udsendte produkter, oplyser China News Weekly ifølge Sina News.
Forskning: værre end at sætte sig fuld bag rattet
Bekymringen for netop denne type stof har været dokumenteret i årevis. Forskere fra University of Iowa fandt i en klinisk simulator-undersøgelse med 40 forsøgspersoner, offentliggjort i tidsskriftet Annals of Internal Medicine, at det beslægtede førstegenerations-antihistamin diphenhydramin, som findes i midler som Benadryl, forringede den samlede køreevne kraftigere end at være juridisk beruset.
Både alkohol og diphenhydramin gav deltagerne problemer med at styre bilen og fik dem til at krydse midterlinjen oftere end placebo og andengenerations-antihistaminet fexofenadin, men samlet set var kørslen dårligst efter diphenhydramin, ifølge en gennemgang af studiet i ScienceDaily. Studiet er fra 2000, men resultaterne har været en fast reference i debatten om det, kinesiske myndigheder nu kalder “药驾”, altså medicin-kørsel.
Rød trekant på danske pakker
I Danmark er sløvende antihistaminer allerede klassificeret som trafikfarlige og skal markeres med den røde advarselstrekant på pakken. I patientinformationen på sundhed.dk står det klart, at færdselsloven forbyder at køre bil under påvirkning af bedøvende midler, og at sløvende antihistaminer er blandt de præparater, man skal være opmærksom på inden man sætter sig bag rattet.
Chlorpheniramin, det stof Kina nu tvinger producenterne til at advare imod, findes også i danske hyldevarer, blandt andet i visse allergi- og forkølelsesmidler, men er i Danmark stort set fortrængt af andengenerations-antihistaminer, der ikke passerer blod-hjerne-barrieren og derfor ikke gør bilister sløve på samme måde.
Kinas beslutning gør landet til den første store økonomi, der cementerer køreforbud direkte på forkølelsesmedicinens indlægsseddel, og debatten om et tilsvarende krav i Europa er dukket op i trafiksikkerhedskredse, uden at der endnu ligger et konkret EU-forslag på bordet.
