Morten Lyhne Petersen
For første gang må et implantat der delvist gendanner synet hos blinde AMD-patienter sælges i EU.
Godkendelsen omfatter en lillebitte chip på størrelse med et halvt peberkorn, der opereres ind under nethinden og arbejder sammen med et par specialbriller. Den amerikanske virksomhed Science Corporation meddelte 22. juli 2026, at behandlingen, kaldet PRIMA, har fået det såkaldte CE-mærke fra det tyske teknologikontor DEKRA og dermed må markedsføres i 30 europæiske lande.
De første kommercielle indgreb foretages i Tyskland, og ifølge The Next Web ventes den første patient behandlet i august 2026. Selskabet regner med at nå omkring 200 patienter i løbet af 2027.
Behandlingen er tiltænkt personer med geografisk atrofi, et fremskredet stadie af tør aldersrelateret makuladegeneration (AMD). Sygdommen ødelægger de lysfølsomme celler i den gule plet midt på nethinden, så patienten mister det skarpe centralsyn og ikke længere kan læse eller genkende ansigter.
Chip på 2×2 millimeter under nethinden
PRIMA består af to dele der arbejder sammen. Selve implantatet er en fotovoltaisk chip på 2 gange 2 millimeter med 378 pixels, der placeres kirurgisk under nethinden. Ovenpå bæres et par briller med et fremadrettet kamera, der optager omgivelserne og projicerer billedet ned på chippen med usynligt infrarødt lys.
Chippen omdanner lyset til elektriske impulser, som stimulerer de nervebaner i nethinden, der stadig fungerer. Hjernen tolker signalerne, og patienten oplever et rekonstrueret billede midt i sit synsfelt. Sidesynet forbliver upåvirket.
Billedet er indtil videre i sort-hvid og har et begrænset synsfelt, men brillerne har en zoom-funktion, beskriver Crypto Briefing. Selskabet arbejder på højere opløsning og lettere briller i kommende versioner.
84 procent kunne læse igen efter et år
Godkendelsen bygger på et europæisk forsøg med 38 patienter fordelt på 17 klinikker i fem lande. Efter et år oplevede 80 procent en klinisk betydelig forbedring af synsstyrken, mens 84 procent kunne læse bogstaver, tal og ord derhjemme. I gennemsnit forbedrede patienterne sig med 25,5 bogstaver på den standardiserede ETDRS-læsetavle, hvilket svarer til mere end fem linjer.
Prisen for behandlingen er endnu ikke offentliggjort, men den ventes at ligge på flere hundrede tusinde dollars per patient, altså i millionklassen målt i danske kroner. Science Corporation er i dialog med europæiske sundhedsmyndigheder om refusion.
Max Hodak, der leder Science Corporation og tidligere var med til at grundlægge Elon Musks hjerne-computer-firma Neuralink, kaldte lanceringen begyndelsen på en længere række produkter, der skal udvide horisonten for, hvad man kan behandle. Teknologien blev oprindeligt udviklet af det franske selskab Pixium Vision, som Science Corp opkøbte i 2024.
AMD rammer titusinder af danskere
I Danmark er AMD den hyppigste årsag til alvorlig synsnedsættelse hos ældre. Ifølge Øjenforeningen har omkring hver tiende dansker over 75 år sygdommen, og cirka 10 procent af 80-årige har allerede sene stadier af enten tør eller våd AMD.
Mellem 85 og 90 procent af alle AMD-tilfælde er den tørre variant, som PRIMA er udviklet til at behandle. Indtil nu har lægerne stået tomhændede overfor de patienter, hvor sygdommen udvikler sig til geografisk atrofi og udsletter det centrale syn.
I USA har PRIMA fået både Breakthrough Device- og Humanitarian Use-status hos lægemiddelmyndigheden FDA, men den endelige markedsgodkendelse mangler. Science Corporation håber at nå det amerikanske marked i 2027.
