Jesper Bengtson
BioNTech og Genentech stopper deres midtvejsforsøg med en personaliseret mRNA-vaccine mod tarmkræft.
Beslutningen blev meldt ud fredag den 28. august 2026 og kommer, efter at en uafhængig sikkerhedskomité har konstateret, at vaccinen ikke ser ud til at forlænge patienternes overlevelse.
Det såkaldte BNT122-01-forsøg testede stoffet autogene cevumeran som eneste behandling hos patienter, der havde fået fjernet tyktarmskræft ved operation, men hvor der stadig kunne måles kræft-DNA i blodet. En uafhængig overvågningskomité, en Data Safety Monitoring Board, anbefalede at afslutte studiet, fordi der var en talmæssig ubalance i den samlede overlevelse mellem de to behandlingsgrupper.
Komitéen fandt ingen nye sikkerhedsproblemer, men vurderede, at det var usandsynligt, at fortsat behandling ville ændre effektbilledet.
Krydsede grænsen allerede sidste år
Forsøget havde faktisk allerede krydset den forudbestemte grænse for nyttesløshed i oktober 2025, oplyser OncoDaily. Dengang blev det dog vurderet, at data endnu var for umodne til at drage sikre konklusioner, og studiet fik lov at fortsætte. Cirka 327 patienter med reseceret tyktarmskræft af stadie II med høj risiko eller stadie III var inkluderet.
Vaccinen, der udvikles sammen med Roche-datterselskabet Genentech, er en personaliseret behandling. Det betyder, at hver enkelt dosis bliver skræddersyet til den enkelte patients tumor ud fra en genetisk analyse. Målet er at træne immunforsvaret til at genkende og angribe netop den patients kræftceller.
Türeci: Indsigt i en svær kræftform
Özlem Türeci, medstifter og medicinsk direktør i BioNTech, kalder resultatet skuffende, men ikke uden værdi. “Selv om dette udfald ikke er det, vi havde forestillet os for mRNA som monoterapi mod tarmkræft, giver det videnskabelig indsigt i udfordringerne ved at behandle tumortyper, der er ufølsomme over for immunterapi,” siger hun i selskabets meddelelse.
Tyktarmskræft hører til de såkaldt kolde tumorer, hvor immunforsvaret har svært ved at trænge ind. Det står i modsætning til modermærkekræft og visse andre kræftformer, hvor tilsvarende personaliserede mRNA-vacciner har vist mere lovende resultater i studier.
Analyseinstituttet BMO Capital Markets kalder afgørelsen et “klart tilbageskridt” og rejser spørgsmålet, om vaccinen overhovedet kan forebygge tilbagefald uden samtidig behandling med enten checkpoint-hæmmere eller kemoterapi, refererer BioSpace.
Kursen faldt op mod otte procent
Investorerne reagerede omgående. BioNTech-aktien faldt fredag med op mod otte procent til omkring 103,68 dollar, svarende til cirka 715 kroner pr. aktie, oplyser Benzinga.
Det er det første store tilbageslag for selskabets kræftpipeline i en periode, hvor BioNTech ellers har meldt om fremskridt på flere fronter.
BioNTech understreger, at afgørelsen kun rammer det ene forsøg. Det parallelle IMcode003-studie, der tester autogene cevumeran i kombination med Roches checkpoint-hæmmer Tecentriq og kemoterapi mod bugspytkirtelkræft, kører videre efter planen.
